Die Verfolgung der Bestandteile eines Biotherapeutikums während der Verarbeitung ist ein Schlüsselbereich bei der Suche nach Innovationen. Ein Verfahren verwendet Ionenmobilitätsspektrometrie (IMS). Um mehr über diese Methode zu erfahren, sprach GEN mit einem Experten: Ching Wu, PhD, Präsident und CEO von Excellims.
Wu beschreibt IMS als „eine der robustesten analytischen Techniken für die chemische Analyse im Feld, die in geschäftskritischen Aufgaben, wie Explosivstoff-Screening und chemische Kampfstoffe-Detektion in rauen Umgebungen, weit verbreitet ist“. Jetzt verbessert Hochleistungs-IMS (HPIMS) die Trennfähigkeiten dieser Technologie und ermöglicht die Verwendung mit einer Elektrospray-Ionisationsquelle. Als Ergebnis, so Wu, „kann HPIMS direkt verwendet werden, um nichtflüchtige Verbindungen und Biologika zu analysieren, wie zum Beispiel die Schlüsselkomponenten im Bioherstellungsprozess: organische Säuren, Aminosäuren, Proteine und Peptide, Kohlenhydrate und andere.“ Dies macht HPIMS für die Überwachung von Bioprozessen nützlich.
Dieses Analysewerkzeug ist noch nützlicher, wenn es mit Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) kombiniert wird. „HPLC-HPIMS bietet ein zweidimensionales chemisches Identifizierungssystem“, sagt Wu. „Es ist aufgrund der komplementären Natur der HPLC- und HPIMS-Trennungen leistungsstark.“ Dies kann verwendet werden, um Aminosäuren zu trennen, die mit HPLC allein schwer zu trennen sind. HPIMS kann auch zur Überwachung eines Fermentationsprozesses verwendet werden
Ein HPLC-HPIMS-System kann at-line in der Bioprozessierung verwendet werden. Derzeit kann ein solches System innerhalb von Minuten Ergebnisse liefern. Für solche Tests werden nur Mikroliter der Probe benötigt, die gefiltert, verdünnt und in das Überwachungssystem injiziert wird.
„Online-Messungen in Echtzeit sind die Zukunft“, sagt Wu, „wo das HPIMS direkt am Bioreaktor montiert wird und gezielt chemische und biologische Komponenten der Brühe misst.“
